卫健委回应医院员工私下处理胎盘_建议胎盘捐给药企？专家：需建立完善的监管机制

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建议胎盘捐给药企？专家：需建立完善的监管机制

近日，湖南省人大代表夏红等人提出的《关于规范人体胎盘处理的建议》引发了广泛关注。对此，湖南省卫健委官网作出回应称，省药监局支持探索建立人体胎盘作为生产相关药品原料的使用机制。

健康时报记者采访了多位三甲医院中医药药学部主任和中医药临床专家后了解到，中药“紫河车”是由人体胎盘加工干燥而成的一种滋补类中药。从中医临床应用的角度来看，“紫河车”具有补气、养血、温肾益精等功效，并在《本草纲目》、《本草拾遗》等中医典籍中有所记载。然而，北京妇产医院产科主任医师伍绍文指出，将胎盘用于生产药品的前提是必须建立完善的监管机制，包括对相关有效组织的提取、保存、运输及用途进行严格监管并确保全程可追溯。

湖南省卫健委在答复中提到，由于“紫河车”的制备与应用存在伦理冲突和安全风险，《中国药典》2015年12月的第十版已不再将其列入收载目录。湖南省卫健委表示，将积极向国家卫生健康委及国家中医药管理局反映，建议尽快建立“紫河车”合理利用、规范使用的有效机制。

据一位不愿具名的三甲中医医院临床专家介绍，“紫河车”在肾病或部分免疫力低下的患者临床治疗中曾显示出确切疗效。但由于其临床使用涉及复杂的伦理问题以及可能带来的疾病传染风险，目前尚无明确结论，因此近年来临床上几乎已停止使用。

记者通过关键词查询国家药监局官网发现，目前市面上与“紫河车”相关的有效药品批文共有37个。记者随后联系了北京同仁堂健康药业、上海上药信谊药厂、成都九芝堂金鼎药业等生产厂家，了解到这些企业受限于原料供应，相关药品均已停产多年，未来是否恢复生产仍不确定。

从妇产科临床医生的角度来看，伍绍文认为人体胎盘的药用价值尚需进一步研究。如果非医疗需要，且孕妇或家属无其他用途时，医院在征得产妇及家属同意的情况下，可以将胎盘用于其他目的，例如临床科研。许多疾病的发生与发展均与胎盘有关，如妊娠期高血压疾病、胎儿生长受限等，研究胎盘对于某些疾病的发病机制具有重要意义。此外，临床上也有将胎盘作为补药使用的案例，对于体弱多病或抵抗力较低的人群具有一定临床价值。然而，由于胎盘富含血液，极容易导致感染或传播相关疾病，在无法有效规避风险的情况下，不建议将其作为药用。

无论是药用探索还是用于临床科研，多位专家一致强调必须保证“安全”。伍绍文指出，目前国家对于人体胎盘的捐献、管理、使用等尚未出台明确的系统性规定，当下立即放开并不合适，必须优先建立和完善相关的监管机制。

湖南卫健委在回复中进一步明确：首先，人体胎盘必须来源于产妇自主放弃或捐赠，经检验合格后方可作为生产相关药品的原料使用，且胎盘的相关信息及流向医疗机构必须登记可查；其次，对于可能造成传染病传播的人体胎盘，医疗机构应按照相关规定进行处置，不得以任何方式和途径作为原料使用；最后，受赠对象必须是具备药品生产资质且持有以人体胎盘为原料的药品注册批件的药品生产企业，且需按照药品生产质量管理规范进行管理和生产。

（责编：刘玫妍 主编：邱越 校对：朱晓娜）

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