7月15日,国家药品监督管理局通报了长生生物子公司长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)违法违规生产“冻干人用狂犬病疫苗”事项。
通报显示,国家药品监督管理局组织对长春长生开展检查,发现长春长生“冻干人用狂犬病疫苗”生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。
长春长生涉事疫苗销量占国内市场近四分之一,通报发出后,引起媒体及消费者的高度关注。目前,吉林省食品药品监督管理局已经收回长春长生《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产。
此外,长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”,经检验,“效价测定”项不符合规定,吉林省食品药品监督管理局对公司给予了没收产品库存、没收违法所得以及罚款等行政处罚。
深交所相关负责人表示,交易所已在第一时间采取监管措施:
一是电话问询公司情况,要求立即对通报事项进行披露并作出回应;
二是连续两次向公司发出关注函,督促公司核实涉事产品的具体情况、重大事项披露是否及时以及行政处罚对公司的影响;
三是要求公司根据药监部门的现场督查情况及时披露进展,履行信息披露义务。
事实上,深交所在前期对该公司2017年年报的审查中,已关注到公司疫苗销售大幅增长、研发支出异于同行、大额购买理财产品等情况,交易所向公司发出年报问询函,要求公司补充说明并对外披露。
经对公司信息披露情况进行全面梳理、核查,监管人员初步发现该公司未及时披露被有关机关调查的信息、内部控制存在重大缺陷。
深交所相关负责人表示,长生生物上述行为涉嫌违反《股票上市规则》《中小企业板上市公司规范运作指引》等相关规定,深交所已启动对公司及相关当事人公开谴责的纪律处分程序。
该负责人继续表示,深交所一直高度重视上市公司信息披露的及时性和准确性,对于上市公司不及时披露敏感信息、重大事项的违规行为,一经发现,严肃处理。
据观察者网此前报道,因长生内部生产车间的老员工实名举报,监管部门7月15日通报社会,指出相关疫苗存在生产记录造假等违法问题,要求其停止生产。随后,21日《疫苗之王》的网文迅速扩散,直指长生在国企改制和上市过程中存在的权钱交易、资本运作、疫苗造假等问题。
7月23日,长生生物回复深交所称,目前,公司百白破生产车间已经停产,公司正积极研究百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。对于此次事件的发生,我们感到十分的自责和愧疚,再次向各位接种者和投资者表示深深的歉意。公司将引以为戒,举一反三,制定切实可行的纠正措施,进行彻底整改,确保生产的合规性、真实性、可靠性、可追溯性以及疫苗质量的安全性。
长生生物自7月16日上周一起,已连续5个交易日跌停