可威奥司他韦颗粒说明书,奥司他韦大战升级

5月27日，印度制药巨头纳他可普拉斯在中国提交了磷酸奥司他韦胶囊进口后上市药品申请(5.2类)。 这是国内首个报告的奥司他韦胶囊进口仿制药，也是半年内第五家申报该品种的企业，加剧了奥司他韦这一国内重磅品种的市场竞争。

2017年和2018年底连续两年冬春交替爆发季节性流感，奥司他韦全国脱销，跃居新闻头条。 不仅广大人民群众大肆抢购，各级医院使用奥司他韦作为流感储备药的意愿和需求也显著增加。 体现在市场业绩上，东阳光的奥的斯在短短两年内从14亿元上升到惊人的近60亿元。

东阳光在财报中透露，奥司他韦2019年业绩增长的原因主要是全年流感报告病例比2018年增长350%，奥司他韦被列入2019年新版《流行性感冒治疗方案》流感一线治疗方案。

巨大的市场需求也点燃了许多仿制药企业对该品种布局开发的热情。 医药魔方体PharmaGo数据显示，自2019年下半年以来，已有6家企业提交了奥司他韦仿制药上市申请。 另外，科伦药业、中山万汉制药也注册了奥司他韦胶囊的BE试验。

奥司他韦是罗氏/中外制药联合研发的神经氨酸酶抑制剂类抗病毒药物，能阻止感染细胞释放病毒，侵入邻近细胞，减少病毒在体内的复制，对甲型、乙型流感具有良好的活性，美、欧

奥司他韦原研药有3种剂型，罗氏负责日本以外的全球市场，推出了胶囊和干混悬剂两种剂型，中外制药(Chugai Pharmaceutical )负责日本市场，推出了胶囊和干糖浆两种剂型。

从市场竞争格局来看，目前国内市场的奥的斯玩家主要是罗氏和东阳光。 罗氏生产销售原研药达菲(磷酸奥司他韦粒子)，东日光除生产销售仿制的科比胶囊(磷酸奥司他韦粒子)外，还生产销售创新剂型的科比粒子(磷酸奥司他韦粒子)。 正是独特的颗粒剂类型帮助东阳光整体占据了奥司他韦品种近90%的国内市场份额。

从后续潜在玩家来看，Norwich Pharmaceuticals于2019年8月提交国内首款儿童奥司他韦干混悬剂仿制药上市申请，打响了冲击东阳光市场的第一枪； 信泰制药是时隔13年的奥司他韦胶囊制药公司，也是国内企业中第一家奥司他韦干混悬剂制药公司。 目前，北约提出国内首家申报奥司他韦胶囊的进口仿制药企业。 东眼的奥司他韦即将面临众多企业的市场围剿。

面对严峻的市场形势，东阳光近日回复上海证券交易所发行的《问询函》时表示：“目前重点布局基层市场，2019年对科比等产品的学术推广渠道已经由三医疗机构逐步覆盖到基层医疗机构。

但进入2020年，疫情爆发使外部市场环境急剧变化，居家隔离在阻断新型冠状病毒传播的同时减少了流感病毒感染病例，市场对奥司他韦的用药需求下降，再加上陆续申报的其他竞争品，核心重磅品种承压但随着疫情在国内得到控制，社会生产活动和日常秩序的恢复，奥司他韦作为流感的典型治疗和储备药物仍有巨大的市场需求。 对于奥的斯未来国内市场的竞争格局，大家应当静观其变。