肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一,也是导致我国儿童和成人发病和死亡的重要原因。 《肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识(2020版)》对肺炎球菌性疾病的病原学、临床学、流行病学、疾病负担、疫苗学等方面进行了系统综述,旨在为公众卫生和预防接种专家科学使用疫苗,发挥疫苗最佳预防作用提供证据,提高肺炎球菌性疾病的防控水平关于我国接种十三价肺炎球菌结合疫苗(PCV13 )和二十三价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23 )的建议。 共识主要提出以下内容。
目前肺炎球菌疫苗在我国大部分地区属于非免疫计划疫苗,接种单位应按《预防接种工作规范》、疫苗使用指南、接种方案或说明书的规定,按照“知情、自愿”的原则,科学告知儿童家长或接种者后
1. 接种对象
PCV13我国目前有两种上市PCV13可供选择,其中进口PCV13适用于6周龄-15月龄婴幼儿,国产PCV13适用于6周龄-5岁(6岁生日前)婴幼儿和儿童。
PPV23用于2岁以上感染肺炎球菌(Spn )、肺炎球菌性疾病(PD )风险增加的人群,尤其是以下重点人群,但不限于以下人群: 老年人群; 慢性心血管病(包括充血性心力衰竭和心肌病)、慢性肺病)慢性阻塞性肺病(包括[COPD] )和肺气肿,或糖尿病个体酒精中毒、慢性肝病(包括肝硬化)和脑脊液漏的个体功能性或解剖性无脾个体(镰状细胞病(SCD ) ) 免疫功能障碍者(包括HIV感染者、白血病、淋巴瘤、霍奇金病、多发性骨髓瘤、一般恶性肿瘤、慢性肾功能衰竭或肾功能衰竭综合征患者)、免疫抑制治疗(包括皮质激素类)、器官或骨髓移植患者。
2. 接种程序
PCV13
)1)进口PCV13 )常规免疫接种程序建议在2、4、6月龄进行基础免疫,12-15月龄加强免疫。 基础免疫初剂最早可在6周龄接种,以后每剂间隔4-8周。
)2)国产PCV13 :
2-6月龄(最小满6周龄)婴儿共接种4剂。 首剂建议2月龄(最小满6周龄)接种,基础免疫接种3剂,每剂接种间隔2个月; 12-15月龄加强第4剂接种。 或建议首剂3月龄接种,基础免疫接种3次,单剂间隔1个月; 12-15月龄加强第4剂接种。
7-11月龄婴儿基础免疫接种2剂,接种间隔至少2个月; 12月龄以后加强1剂(第3剂)接种,与第2剂接种至少间隔2个月。
12-23月龄幼儿接种2剂,接种间隔至少2个月。
2-5岁儿童接种1剂。
PPV23
通常,接种对象只有一剂。 需要再接种的,按照说明书要求进行接种,再接种间隔至少5年。
3. 接种途径和剂量
PCV13使用前充分摇匀,肌内注射。 婴儿的首选部位是大腿前外侧(大腿外侧肌),幼儿和儿童是肱三角肌。 每次接种量0.5mL,注意不要在神经和血管集中或附近注射疫苗。
PPV23上臂外侧三角肌皮下或肌内注射,按说明操作。 每次注射0.5mL。
4. 接种禁忌和注意事项
禁忌症意味着不应该接种疫苗。 注意事项是指在某些情况下,接种疫苗利润超过风险时可以接种疫苗。
以下情况适用于所有疫苗:对疫苗中任何成分过敏是接种该疫苗的禁忌; 中度或重症急症时,无论有无发热,接种疫苗均应谨慎。 也就是说,各方可以权衡接种疫苗的利弊后再接种,但如有必要,可在恢复后再接种疫苗。
需说明的注意事项
严禁静脉注射
血小板减少症、任何凝血障碍或抗凝血剂治疗者,如接种途径为肌内注射,应密切关注(替代凝血因子或类似治疗后尽快接种)。 接种时,使用更小的针,接种后按压注射部位)超过2分钟,不得推拿)。
疫苗只对自身所含Spn血清型有预防保护作用,不能预防非疫苗血清型和其他微生物侵袭性疾病; 疫苗不能保证所有接种者都不患PD;
进行免疫抑制治疗或免疫功能障碍的患者可能无法获得预期的血清抗体应答
2岁以下(2岁除外)婴幼儿不建议使用PPV23
接种本品时,备有维生素等药物,以防发生严重过敏反应急救。 接种疫苗后,应现场观察至少30分钟。 有关禁忌和谨慎使用情况,请参阅疫苗使用技术指南或该企业的疫苗说明书。
5. 不同厂家产品的替换使用
国内主要涉及不同厂家PCV13的互换接种问题,原则上应尽量保证由一个厂家的疫苗完成全程免疫接种。 如果由于特殊原因,同一厂家的疫苗不能完成整个免疫过程,根据当地或国家有关规定,决定是否允许更换。 可更换的,为了科学地告知儿童监护人或者接种者可能的利益和相应的风险,可以在儿童监护人或者接种者知情同意后进行更换接种。
以上内容,中华预防医学会、中华预防医学会疫苗与免疫分会. 《肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识(2020版)》,中华流行病学杂志. 2020.41(12 ) :2005-2039。
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