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QA角色描述:
2. 执行物料、半成品、成品的样品收集和检测,以及包装材料的对比核查。
3. 负责半成品的抽检,并依据检验结果判断是否可以进入下一个生产阶段。
4. 对生产过程中的卫生状况、个人卫生及环境卫生执行监察任务。
5. 协助调查和处理涉及产品质量偏差、质量问题、不合格品的情况。
6. 监督销毁因质量问题而被退回和回收的药品,以及印有批次号的多余标签。
7. 在现场监督过程中遇到任何异常情况必须及时报告。
8. 对新入职员工进行操作流程和规范方面的培训。
9. 必须了解每日发货计划和收到的原材料,并严格遵照抽样标准对准备发货和外包加工的产品进行检查。
10. 检查完毕的合格产品应当盖上合格章,并放置在指定位置。
11. 如出现问题,应迅速通知相关部门以确保产品质量改进,不能耽误产品的发货,同时也要防止批量不良品的产生。
12. 对于质量波动的产品要持续追踪,发现问题时要及时向上级或者其他人员汇报,并找到解决方案,尽快解决问题。
13. 协同主管处理客户的反馈和投诉,并确保仓库内不合格品和优质品得到适当处理。
14. 负责首件样品的签字确认,坚持没有样品就不生产的准则,且不合格品不能出厂。
15. 组织管理车间的品质工作。
QA解释: QA代表的是“质量保证”,根据 ISO8402:1994 的定义,“质量保证”是指为了给外界提供充分的信心,证明实体能满足质量要求,在质量管理体系中实行并视需证明的所有规划化和系统化的行动。一些执行 ISO9000 标准的公司可能会设立这样一个部门或职位,以履行 ISO9000 标准要求的质量保证功能。担任此职务的人就被称作 QA 员工。
QA,代表的是质量保证,它是一种旨在提供足够信心,证明实体能满足质量需求的活动,这项活动是在质量管理系统中进行的,并且根据需要进行验证。它是有计划、有系统的,包含了所有的必要步骤。
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