儿童近视神药获批_阿托品滴眼液正式获批 兴齐眼药斩获青少年近视药物“头筹”

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阿托品滴眼液正式获批 兴齐眼药斩获青少年近视药物“头筹”

每经记者：陈星 每经编辑：张海妮

兴齐眼药（300573.SZ，股价186.8元，市值232.73亿元）的阿托品滴眼液成为中国首个正式批准用于延缓青少年近视发展的药物。

3月11日下午，兴齐眼药宣布收到国家药品监督管理局签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。公告表明，这次获得批准的硫酸阿托品滴眼液规格为0.01%（0.4ml:0.04mg）。批准的适应症是：适用于6至12岁的儿童，球镜度数在-1.00D至-4.00D之间（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D），用来延缓近视的发展。目前，国内市场上还没有针对近视适应症的类似产品。

当天下午，兴齐眼药股价飙升，盘中涨幅超过15%。收盘时，兴齐眼药上涨12.88%，报收于186.80元，总市值为232.73亿元。

兴齐眼药的股价波动剧烈，是因为阿托品滴眼液是公司的核心价值支撑。从2019年至2021年，兴齐眼药采用“院内制剂+互联网销售”的模式销售阿托品滴眼液，公司的业绩实现了翻倍的增长。然而，之后，这种销售模式被暂停，公司的业绩增速也大幅度下滑。

此次获得批准，意味着兴齐眼药已经成为青少年近视药物市场的合法竞争者。

阿托品滴眼液正式批准 3月11日下午，兴齐眼药股价飙升，盘中涨幅一度超过15%。收盘时，兴齐眼药上涨12.88%，报收于186.80元，总市值为232.73亿元。

兴齐眼药股价突然上升，可能与其关键产品硫酸阿托品滴眼液获得批准有关。《每日经济新闻》记者注意到，国家药品监督管理局政务服务平台公布了一份药品批准证明文件送达的信息。这份信息显示，申请人沈阳兴齐眼药股份有限公司提交的硫酸阿托品滴眼液（申请号CXHS2300047）获得批准（国药准字H20240320），批准日期为2024年3月5日。

收盘后，兴齐眼药宣布收到国家药品监督管理局签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。公告表明，这次获得批准的硫酸阿托品滴眼液规格为0.01%（0.4ml:0.04mg）。批准的适应症是：适用于6至12岁的儿童，球镜度数在-1.00D至-4.00D之间（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D），用来延缓近视的发展。

目前，国内市场上还没有针对近视适应症的类似产品，国外已经有类似的硫酸阿托品滴眼液产品上市，包括澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司等的0.01%硫酸阿托品滴眼液。

阿托品滴眼液受到广泛关注，其获得批准的信息对兴齐眼药的股价产生重大影响，是因为该药物瞄准的是巨大的青少年近视控制市场。在其正式获得批准之前，兴齐眼药就已经通过“院内制剂+互联网销售”的形式获得了巨大的收益。

阿托品滴眼液是一种M胆碱受体拮抗剂，由于它可以松弛瞳孔括约肌和睫状肌，导致瞳孔扩大、眼压升高和调节麻痹的作用，因此通常用于散瞳验光。但是，在2005年左右，新加坡和中国香港就开始陆续进行阿托品滴眼液用于延缓近视发展

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