泰勒斯威夫特药房_ASCO观察｜“准药王”突围战：默沙东“K药”推进早期肺癌治疗

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ASCO观察｜“准药王”突围战：默沙东“K药”推进早期肺癌治疗

6月2日至6日，全球医疗界的焦点聚集在美国临床肿瘤学会（ASCO）年度会议上，这场拥有半个世纪历史的盛会吸引了超过四万名参与者，其影响力堪比同期举行的流行歌手泰勒·斯威夫特的演唱会。在这个海量的患者临床数据展示平台上，跨国制药巨头与新兴的中国创新药企竞相呈现各自的重量级产品，共同推动肿瘤治疗的发展。

免疫疗法在辅助/新辅助治疗领域的竞争尤为激烈，抗体偶联药物（ADC）展现出广泛抗癌的潜力，Car-T细胞疗法逐渐成为早期癌症治疗的选择之一，众多“同类首创”药物的出现，有望革新现有的临床治疗标准，为肿瘤患者带来新的希望。

在这场ASCO 2023年的盛会上，澎湃科技梳理了重要亮点并探讨了肿瘤药物研发的最新趋势。跨国药企默沙东的“K药”（Keytruda）依然是关注的焦点，这款PD-1抑制剂在去年的销售额达到了2093.7亿，距离成为“新药王”仅一步之遥。K药在治疗转移性非小细胞肺癌方面独占鳌头，已获得四个相关适应症，其中包括三项一线治疗。

在本次ASCO年会上，默沙东公布了K药的六项关键临床试验数据，不仅扩展了胸膜间皮瘤、肾细胞癌和宫颈癌等多类型癌症的一线治疗适应症，还展示了与莫德纳个性化癌症疫苗联合治疗高危黑色素瘤的最新成果，降低癌症转移或死亡风险65%，达到次要终点。

尤其引人关注的是，K药正在努力抢占早期肺癌辅助治疗市场的份额。辅助治疗和新辅助治疗作为癌症早期治疗的重要手段，已经成为PD-1/PD-L1抑制剂的主战场。默沙东预测，到2028年，K药将有90多种潜在适应症，其中40%涉及辅助/新辅助治疗，预计将占据30%的销售额。

然而，目前在非小细胞肺癌这一关键领域，罗氏和百时美施贵宝已在辅助和新辅助治疗方面取得领先地位。罗氏的Tecentriq于2021年成为首个被FDA批准用于术后辅助治疗肺癌的免疫疗法，而百时美施贵宝的O药在2022年获得了新辅助疗法的批准。

尽管K药的适应症范围更广，但由于术后未接受化疗的患者亚组试验结果不佳，目前只能用于术后化疗后的辅助治疗。在中国市场，恒瑞医药、百济神州、君实生物和信达生物等企业的PD-1产品也在非小细胞肺癌辅助治疗领域展开激烈竞争。君实生物的特瑞普利单抗在该领域的临床试验表现出色，显著降低了疾病复发、进展或死亡的风险。

默沙东在ASCO年会上发布的三期临床试验KEYNOTE-671结果显示，K药在术前新辅助治疗和术后辅助治疗上的结合，降低了2至3b期非小细胞肺癌患者的疾病复发、进展或死亡风险42%。尽管如此，K药在与O药的竞争中并未显示出明显的优越性，且一些专家质疑其最新数据可能存在偏差。

随着辅助和新辅助治疗方案的多样化，临床医生可能会面临更多的选择困扰，而围手术期治疗则有望成为最直接有效的治疗途径。未来，K药的总生存期数据将进一步揭示其在延长患者生命方面的潜力。

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