司美格鲁肽制剂复方仿制减肥药存安全问题_减肥药致10人死亡100人住院！司美格鲁肽仿制药存安全问题

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减肥药致10人死亡100人住院！司美格鲁肽仿制药存安全问题

据11月11日的报道，诺和诺德的首席财务官Karsten Munk Knudsen透露，因一款热销减肥药的仿制版本导致百人住院及十人死亡的严重事件，公司已紧急向美国食品药品监督管理局（FDA）提交申请，请求停止此类仿制药的生产。诺和诺德强调，Wegovy和Ozempic的复杂构成使得非原厂难以保证仿制药的安全标准。

依据当前美国法律，面对品牌药物供不应求的情况，制药企业有权调整药物配方来生产仿制药。这两款药物的核心成分——司美格鲁肽，是一种被广泛认可用于2型糖尿病治疗及帮助肥胖者减重的特效药，市场一直对其需求旺盛。

然而，面对持续的供应短缺，一些仿制药厂商试图通过改变配方来复制该药，这引发了安全警报。FDA的分析显示，未经严格监管的复方药物可能含有不明杂质，剂量控制也可能出错，给患者带来显著风险。

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