近视神药阿托品暂停网售是怎么回事,关于阿托品治疗近视价格的新消息。
新华资产局7月22日信息,兴齐眼药(300593.SZ)控股子公司沈阳市兴齐眼科医院发布消息称,今日起沈阳市兴齐眼科医院互联网医院中止药方院内制剂0.01%盐酸阿托品眼药水,病人若有必须能致兴齐眼科医院实体线医院门诊药方。
新华资产局7月22日信息,兴齐眼药(300593.SZ)控股子公司沈阳市兴齐眼科医院发布消息称,今日起沈阳市兴齐眼科医院互联网医院中止药方院内制剂0.01%盐酸阿托品眼药水,病人若有必须能致兴齐眼科医院实体线医院门诊药方。
特别注意是指,被称作“眼睛近视灵丹妙药”的阿托品,其能否开展网络销售一度备受关注。
7月22日,新华资产局打电话沈阳市兴齐眼科医院及兴齐眼药官方电话,截止到发表文章无法接通。接着,新华资产局联系了欧普康视(300595.SZ),一位工作员称其互联网医院也不会再出售阿托品,只有当场选购。
据了解,以上两个公司出售阿托品均为“院内制剂 网络销售”方式。在其中,欧普康视刚得到院内制剂资质证书没多久。
在今年的6月1日,欧普康视公示,其分公司合肥市康视眼科医院得到院内制剂资质证书,其阿托品眼药水商品已经在7月4日正式上市市场销售。
那时候,新华资产局曾向欧普康视问起“我国拟严禁第三方平台参于药品网售”现行政策是不是并对阿托品在互联网医院市场销售有危害时,欧普康视层面称,“如今现行政策一些不容乐观,缓冲期吧,或者有一些传闻,大家也不是很明白。”
实际上,在今年的6月24日,就会有“互联网医院将限定出具阿托品”的新闻传来,兴齐眼药和欧普康视自此均经历过一波暴跌。
7月22日,兴齐眼药和欧普康视均大幅度开低,接着下滑收缓。截止到新华资产局发表文章,兴齐眼药跌0.37%,报97.38元/股,总的市值85.79亿人民币;欧普康视跌1.71%,报51.8元/股,总的市值463.5亿人民币。
红星新闻新闻记者 邓凌瑶
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首款近视“神药”获批:争议低浓度阿托品滴眼液
中国是近视强国,担忧小孩近视难题的父母总数诸多。青少年儿童防止近视,最主要的还是得保持稳定的保护眼睛习惯性,多参与户外运动。 (华盖创意/图)
很多近视病人梦寐以求的“灵丹妙药”,乃至被称作近视防治的“三驾马车”(另二为每日2个小时之上的户外活动、佩戴角膜塑形镜又被称为OK镜)之一的较低浓度的硫酸阿托品滴眼液拥有国产版。
2021年11月18日,山东眼科医院在官方网站发布信息称,该院中药制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液成功获准发售。
公布材料表明,山东眼科医院(山东第一医科大学附属眼科医院)是国内最大的集诊疗、课堂教学、科学研究、防盲为一体的国有制省部级三甲眼科专科医院之一。
事实上,本次院内制剂获准发售以前,中国从来没有较低浓度的阿托品滴眼液根据审核,有关该药的安全系数、实效性和不良反应等一直在探讨中。但这并不妨碍贴吧百度“阿托品”吧、小红书app、微博等互联网平台上,购买帖或种草帖数不胜数。
特别注意是指,山东眼科医院在以上文章中注重,尽管很多临床实验早已证实该药对儿童青少年近视操纵的实效性,但并非所有人合适应用其减缓近视进度,必须在医师指导下应用。
(山东眼科医院官微/图)
阿托品并不是近视“灵丹妙药”
什么是阿托品?它是以颠茄和别的茄科植物提取物出的一种白色的结晶状黄酮,具备强力且高效的睫状体麻木功效。
这类药品并不是少见。在对斜视、高度远视等少年儿童散瞳验光时,运用1%阿托品开展睫状体麻木是不可缺少的流程。而更较低浓度的阿托品,已成为了近些年药物控制近视科学研究的网络热点。
“灵丹妙药这一说是否有点儿浮夸了?”复旦大学附属眼耳鼻喉科医院副高职称钱宜珊笑笑,说,“大家实际上对阿托品也进行了好多年的临床观察,发觉不一样浓度值的阿托品对近视操纵的功效是不太一样的。总的来讲浓度值越大,操控的功效会就越好一些,1%的阿托品能够做到80%的控制效果。”
可是,医学团队在临床医学中发觉,断药会产生一定的反跳,相对而言浓度值越大,反跳效用可能越显著一些。因而,钱宜珊称她们如今关键用的是0.01%浓度值的阿托品,控制效果可能没有浓度较高的那样明显,可是较为柔和,都没有什么副作用,即便断药都没有显著反跳。“因此现在我们一般提议小孩子就点最少浓度值,即0.01%浓度值的阿托品药液。”
也被写进了《儿童屈光矫正专家共识(2017)》,医学会骨科联合会的专家认为,科学研究确认0.01%阿托品具备不错的近视控制效果(51%近视控制效果),并偏少反跳,但长期用的安全系数也有待进一步分析。
能够看见,不只复旦大学附属眼耳鼻喉科医院,天津眼科医院、厦门眼科中心等好几家医疗机构都曾经在平台网站发布科普读物提示父母,0.01%硫酸阿托品滴眼液确实对一部分群体有一定减缓近视的实际效果,但并不是全能“灵丹妙药”,父母不能私自给青少年儿童应用,需遵循医生叮嘱,同时进行安全系数的观查与疗效评估,紧密检测有关技术指标。
“(0.01%硫酸阿托品滴眼液)关键合适6-16岁上下的青少年儿童,能够减缓近视进度。一般不适宜成人应用,由于成年人的近视早已定形了,可以选择激光近视手术。”山东眼科医院近视医院门诊的布线工作人员告知南都周刊新闻记者。
中国是近视强国,担忧小孩近视难题的父母总数诸多。国家卫健委资料显示,2020年,全国各地儿童青少年整体近视率是52.7%,在其中6岁小孩为14.3%,中小学生为35.6%,中学生为71.1%,高中学生为80.5%。
对于此事,山西人民医院眼科负责人李丽专家教授接纳南都周刊记者采访时强调了眼科医生的的共识:“青少年儿童防止近视,最主要的还是得保持稳定的保护眼睛习惯性,多参与户外运动。”
院内制剂外包装简易,质优价廉,并没有药品批准文号,仅在产品研发医院内部可售,不可以在市场上公布商品流通,但一直被视作药品监督管理单位审核的上万种“药”字体大小药物的填补。
业界许多权威专家曾强调,院内制剂在现行政策方面遭受《医疗机构中药制剂配置质量管理规范》《医疗机构中药制剂注册管理方法》等文档牵制,其注册申报和制取生产制造门坎并挺高。
北京医院的维生素E乳、同济医院的硅霜、首都儿研所的肤乐霜、北医三院的“鼻窦炎三号”这些,全是这种“社会主义民主”商品的著名意味着。有些人千里迢迢跨地区购买,也有人看准市场的需求化身为“网上代购”高抛低吸,狠赚一笔。
而这一款较低浓度的阿托品滴眼液火爆的身后,也不缺药品生产企业猛烈竟争的影子。依据兴齐眼药回应深圳交易所问询函的2021年10月25日公示,现阶段获得硫酸阿托品滴眼液《医疗机构中药制剂申请注册批文》的是兴齐眼药、何氏眼科、爱尔眼科等,且兴齐眼药集团旗下已经有适用范围为减缓少年儿童近视进度的硫酸阿托品滴眼液正处于III期临床医学环节。
依照山东眼科医院的观点,该院的0.01%硫酸阿托品滴眼液,是经由周密的院内制剂研发流程,随后报山东省药监局审核,山东省药监局根据技术性评审、监督检查、试品检测等工作中,在程序流程不降、规范不减的情况下给予加速申请办理,于2021年9月30日进行医疗机构中药制剂申请注册审核。
全国各地病人应用该药概率依然比较有限
“该药在中国得到申请注册审核后,病人根据到山东眼科医院预约挂号,经医生诊断评定并确定合适应用后,即可以应用该药。整体而言,发售后,0.01%硫酸阿托品滴眼液应用的安全系数和普适性获得更快的确保。”北京中医药大学我国中医药发展与战略研究院副研究员邓勇告知南都周刊新闻记者。
依据《医疗机构中药制剂注册管理方法(实施)》,医疗机构中药制剂一般不可调济应用。未经批准,医疗机构擅自使用别的医疗机构配置的中药制剂的,按照药品管理法的相关规定给与惩罚。
如此一来,山东眼科医院是现在国内0.01%硫酸阿托品滴眼液的独门供货企业。从全国各地范畴看来,众多病人应用到该药的概率依然比较有限。
“自然,假如产生临床医学急缺该药的状况,经山东省药品监督管理部门准许,还可以在山东范围之内调济应用;通过我国药品监督管理局单位准许,还可以在不一样省区的医疗机构内调济应用。”邓勇剖析道。
与此同时,南都周刊新闻记者留意到,除山东眼科医院外,复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、温州医科大学附设眼视光学医院门诊等组织也是有相近的0.01%硫酸阿托品滴眼液院内制剂。2021年6月,温州医科大学附设眼视光学医院门诊在网站发布公告称,该院中药制剂“0.01%硫酸阿托品滴眼液”新项目根据浙江药物护肤品审评中心药物临床试验新项目数据信息现场核查,将来都将争得获准发售。
南都周刊新闻记者 黄思卓