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抗衰神器超声炮不适用于整形美容_“抗衰神器”超声炮被删除适用于整形美容科标注

2024-11-28 23:21 来源:网络

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抗衰神器超声炮不适用于整形美容_“抗衰神器”超声炮被删除适用于整形美容科标注

“抗衰神器”超声炮被删除适用于整形美容科标注

近期,超声治疗仪产品适用范围的调整引发市场热议。据国家药品监督管理局信息,湖南省药监局今年下半年对省内6家企业的7款超声治疗仪进行了关键注册信息更新,移除了原先提及的“适用于康复科、皮肤科、整形美容科”等特定科室限制,现仅明确这些设备适用于缓解肩颈、腰腹及四肢的慢性组织损伤疼痛,部分还适用于皮肤疤痕和神经性皮炎的辅助治疗。这些设备均属二类医疗器械范畴。

其中,湖南半岛医疗的两款明星产品——俗称“超声炮”,以其抗衰老效果著称,颇受市场欢迎,价格区间在5000至2万元不等。半岛医疗集团表示,此次变更主要取消了对使用科室的特定限制,与国家药品监督管理局官网上的其他超声治疗产品描述保持一致,且未对公司销售产生影响。

针对此事,湖南省药监局解释,这是基于对超声治疗仪规范化管理的需要而进行的集中调整,此类变化不影响产品在其他省份的注册管理。半岛医疗补充,所有变动都是为了统一标准,确保与省内外同类产品的描述一致。

半岛医疗强调,尽管产品适用范围有所调整,但公司一直要求合作医疗机构遵循严格的医疗器械使用规定,确保合法合规使用。同时,公司正积极申请更高级别的医疗器械认证,致力于提升产品和服务质量,响应行业规范化发展的趋势。

对于消费者对产品适用范围调整的疑问,半岛医疗重申,将一如既往地遵守监管规定,确保服务质量和患者安全,持续与监管机构合作,推动医美行业的健康发展。半岛医疗作为医美超声技术的领军者,不仅注重自身合规性建设,更致力于整个行业的标准提升,展现出一个负责任企业的姿态。

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