还记得那句熟悉的广告语吗?“泻立停泻立停,痢疾拉肚,一吃就停。”这款曾经家喻户晓的药物,其实正式名称叫颠茄磺苄啶片。然而,随着时代的变迁和医学的进步,它即将退出历史舞台。
2024年12月31日,国家药监局发布了一则重要公告,决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售和使用,并注销其药品注册证书。这意味着,这款曾经广为人知的药物将不再出现在市场上。对于已经上市的产品,药品上市许可持有人需要负责召回,并由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或采取其他无害化处理措施。
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条的规定,对疗效不确切、不良反应大或因其他原因危害人体健康的药品,应当注销其药品注册证书。北京医院药学部主任药师金鹏飞解释说,颠茄磺苄啶片中的主要成分包括磺胺甲噁唑、甲氧苄啶和颠茄流浸膏。这些成分虽然在某些方面具有抗菌和缓解胃肠痉挛的作用,但安全性并不高,且不良反应较多。
例如,磺胺类成分可能会引发过敏反应、消化系统不适、肝肾功能损伤以及血液系统异常等多种副作用。此外,从细菌耐药性的角度来看,经过多年的使用,腹泻的常见病原菌如痢疾杆菌和大肠杆菌已经对这类药物产生了耐药性,导致其疗效逐渐减弱。
多位消化内科和药剂科医生表示,目前临床上已经很少使用颠茄磺苄啶片。取而代之的是更加安全有效的药物,如蒙脱石散和黄连素等。这些药物不仅副作用较少,而且在治疗腹泻等方面表现出更好的效果。
此次公告中提到,共有80个品种的颠茄磺苄啶片被停止生产、销售和使用。此外,2024年12月2日,国家药监局还发布了关于注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册证书的公告,其中11个颠茄磺苄啶片被注销药品注册证书。
通过这些措施,国家药监局旨在确保公众用药的安全性和有效性,推动医疗健康事业的持续进步。
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