阿司匹林实验做不成的困惑需要答案_“阿司匹林实验做不成了”的困惑需要答案

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“阿司匹林实验做不成了”的困惑需要答案 | 新京报快评

### 阿司匹林肠溶片实验现象引发的疑问

据经济观察网报道，1月初，北京某知名中学的一名化学老师表示，在高中化学必做实验中遇到了一个异常现象，令人困惑。该实验涉及一款知名药物——阿司匹林肠溶片。

#### 实验现象的变化

在2020年到2021年期间，学校使用的是拜耳的阿司匹林肠溶片，实验现象一切正常：药品水解前，加入氯化铁后溶液并不变色；经过水解后产生大量水杨酸才能变色。然而，自2023年起，学校开始购买个别国产的阿司匹林肠溶片进行实验。结果发现，这些药品在水解前就发生了变色，无法像以往一样进行水解前后的颜色对比。

#### 问题的探讨

这种“提前变色”现象是药品质量问题，还是实验程序和操作的问题？鉴于不少企业的药品通过了一致性评价并中标国家药品集采，舆论场中的疑问需要更明确的答案。该老师称，无论是学生操作还是老师操作，结果都一致，并且都是按照普通高中化学课程标准（2019年版）进行的实验，说明操作上没有问题。因此，不同企业生产的阿司匹林肠溶片表现出相当大的差别，这一结果令人困惑，对其中原因的探讨无疑有利于答疑解惑。

#### 阿司匹林肠溶片的改进

现实中，阿司匹林的有效成分水杨酸会让人产生恶心呕吐、胃溃疡等不良反应。经过多种改进，1993年，拜耳推出一种新剂型，在阿司匹林外部裹上一层包衣，即阿司匹林肠溶片，使其不会在胃酸的分解下发生溶解，待进入小肠后才溶解，可减少阿司匹林的副作用。即便如此，阿司匹林肠溶片在生产过程中仍会有一些游离水杨酸成分，需要控制其含量。有药师表示，某种程度上，这个含量反映了产品质量。

#### 检测方法与标准

这样的质疑不无道理，但结合各类因素来看，现在未必能下定论。因为检测游离水杨酸需要更为专业的实验，而非肉眼所见的结果。《中华人民共和国药典（2020版）》规定，检测阿司匹林肠溶片中游离水杨酸含量需使用液相色谱仪，而一般机构和人员并不拥有这样的检测仪器和条件。同时，通过试管实验观察出变色，并不一定意味着药品质量不合格。上述《药典》规定，只有当游离水杨酸含量超过标量1.5%时才属于不合格药品。

不过，按照医学常识判断，如果肉眼能看到变色，说明阿司匹林肠溶片的游离水杨酸含量已经比较高了。液相色谱在游离水杨酸很低时依然能检测出来，并能测出水杨酸的具体含量，而在一般的试管实验中，肉眼能看到的颜色变化，可能意味着更大的问题。当然，这只是一种可能性，不能断言“相关药品必然存在问题”。

#### 进一步的疑问

针对舆论场内的疑问，相关方面显然需要进行解释：

1. **为何原研药和有些仿制药不会出现颜色变化，但有些药企的仿制药会出现肉眼可见的颜色变化？**

2. **这样的颜色变化是否表明，相关药物会对人的肠胃产生刺激，并造成药物不良反应？**

更需要进一步调查的是，一些仿制药阿司匹林肠溶片包衣中的水杨酸含量，是否具有与原研药一样的药学等效和生物等效？由于适应症广泛，全球每年要消耗大量的阿司匹林，搞懂这个问题，关乎阿司匹林这一常用药物的效果问题，也涉及无数患者的健康问题。

#### 结语

说到底，仿制药阿司匹林做不成化学实验，可能源于游离水杨酸的含量。但更重要的是，仿制药阿司匹林是否还有药效，能否防治疾病，这才是最重大的问题。对此，需要引起相关方面的重视，以细致缜密的调查结果为公众答疑解惑。

撰稿 / 张田勘（专栏作家）

编辑 / 马小龙

校对 / 刘越

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