超声治疗仪适用范围删除整形美容科_“抗衰神器”超声炮被删除适用于整形美容科标注

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“抗衰神器”超声炮被删除适用于整形美容科标注

近期，市场上对多款超声治疗设备扩展使用范围的调整给予了高度关注。据国家药品监督管理局信息，2023年下半年，湖南省药品监督管理局对省内六家企业生产的七款超声治疗仪进行了关键的注册证修改，移除了原先标注的“适用于医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科”内容，现在这些设备主要限于辅助治疗人体肩颈、腰部、腹部及四肢的慢性损伤疼痛，部分产品还适用于皮肤疤痕和神经性皮炎的辅助治疗。所有涉及的产品均属于二类医疗器械范畴。

此次调整影响到了湖南半岛医疗科技有限公司的两大知名超声治疗仪，即俗称的“超声炮”，以其抗衰老功效闻名，被列为热门轻医美选择，单次价格区间在5000至20000元。半岛医疗集团在接受采访时解释，变更主要取消了科室限制，与国家药品监督管理局网站上91款超声治疗产品的普遍描述保持一致，没有特别的科室限制。

半岛医疗澄清，至今未收到销售调整指令，产品销售未受影响，且客户也未遭遇监管整改通知。湖南省药监局确认，此轮调整是基于规范管理，针对二类医疗器械省级管理的特点，统一调整了适用范围，使得与省内乃至其他省份的标准一致。

半岛医疗进一步说明，尽管湖南省内有数十款超声治疗仪注册证，但为统一标准，删除了特定科室的限制，确保与行业标准相符。调整后的半岛医疗产品，如湘械注准20212090940号和20232090526号超声治疗仪，明确了其适用范围，包括慢性损伤疼痛的辅助治疗，有的还特别指出了产后子宫恢复或禁止用于创面。

半岛医疗作为在医美超声领域占据显著位置的企业，其品牌广受认可，产品广泛应用于国内外医疗机构。面对消费者对产品适用范围变更的疑问，公司重申，一直要求医疗机构遵守相关规定，确保合规使用，并正在积极申请更高级别的医疗器械认证，致力于提高产品和服务质量，同时推动行业健康发展。半岛医疗承诺，将遵循现有监管规定，持续提供高质量服务。

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