必须了解！宫颈癌上市 这些上市公司有望受益

　　宫颈癌是妇女最常见的恶性肿瘤之一。在全球范围内， 平均每分钟即检查出一例新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。每年， 中国的宫颈癌病例占全球的28%以上，新发现的宫颈癌病例为10万，死亡病例3万，是15岁至44岁女性中第三大高发癌症。

　　在我国宫颈癌高发的情况下，预防和救治宫颈癌迫在眉睫。

　　2006年9月，美国默克公司生产的世界上第一种宫颈癌疫苗正式上市，并在短短一个月，就被获准在除美国外的澳大利亚、欧盟等国家销售。

　　最新消息：宫颈癌疫苗获准上市!

　　日前，国家食药监局网站正式发布公告，批准葛兰素史克公司的预防用生物制品宫颈癌疫苗“希瑞适”的进口注册申请。

　　首批进口的希瑞适日前开始供应全国市场，以满足适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。

　　疫苗种类有哪些?

　　99.7%的宫颈癌，都是由HPV病毒感染所引起。而女性只要开始性生活，一生中被HPV感染的概率就非常高。此次葛兰素史克公司获准进入中国内地的“希瑞适”，俗称二价HPV疫苗，能有效预防HPV-16和HPV-18两种基因型的病毒感染，而这两种基因型病毒引起的宫颈癌和宫颈癌癌前病变，又几乎占到了所有病例的70%。

　　那么，宫颈癌的疫苗种类都有哪些?

　　二价疫苗：针对HPV16和18亚型，这两个亚型是导致宫颈癌的主要亚型，可以覆盖到70%左右的宫颈癌。

　　四价疫苗：在二价疫苗的基础上加了HPV6和11，因为6和11还导致90%的尖锐湿疣。

　　九价疫苗：在四价疫苗的基础上，再覆盖了31，33，45，52，58，能预防90%的宫颈癌。

　　二价疫苗适用9-25岁人群 超25岁怎么办?

　　此次葛兰素史克公司获准进入中国内地的“希瑞适”，俗称二价HPV疫苗，最佳接种年龄为9至25岁。

　　中国医学科学院肿瘤流行病学研究室主任 乔友林：

　　国家药监局批准的二价HPV疫苗适用年龄是9岁—25岁，超过了25岁就不能用了。不过今年5月份的时候，四价疫苗已经得到国家认定批准，四价疫苗适用年龄是可以从20—45岁。

　　今年5月，由默沙东公司生产的四价HPV疫苗，也获得了国家食品药品监督管理总局的批准。据报道，该疫苗今年年底有望上市销售。

　　九价疫苗离我们有多远?

　　既然二价疫苗已经上市，四价疫苗已得到国家认定批准，那安全覆盖率达90%多的九价疫苗，离我们还有多远?

　　中国医学科学院肿瘤流行病学研究室主任 乔友林：

　　整个二价疫苗在中国花了7、8年的工夫，得到国家药监局的批准，那么四价苗的批准产品还没进来，九价苗还没有进入临床实验，所以等九价疫苗的话，那时间是非常漫长的。

　　此外，对于二价疫苗是否可以纳入到医保的范畴之中?

　　中国医学科学院肿瘤医院肿瘤流行病学室副主任、教授、博士生导师赵方辉表示，国内近期不太可能会把HPV疫苗纳入到医保范围。

　　赵方辉认为，当前我国也正在进行HPV疫苗的基础研发，已经有一两种在临床试验之中，未来有更多种疫苗被批准进入市场，通过市场竞争，HPV疫苗的价格会降下来，届时有可能会被纳入医保。

　　国联证券认为，宫颈癌是发病率很高、死亡很高的疾病，在中国每年差不多有13万新病例和2-3万死亡病例，年轻患者趋势非常明显。中国的宫颈癌发病率居世界第二位。业内人士指出，几乎所有宫颈癌病样本中都能找到人类乳头瘤病毒，从而印证了HPV是宫颈癌主要原因。HPV 疫苗接种后，可刺激免疫系统产生保护性抗体，这种抗体存在于人的体液之中，HPV 病毒一旦出现，抗体会立即作用，将其清除，阻止 HPV病毒感染，从而达到预防HPV感染的目的。引进HPV疫苗接种将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率，从而降低疾病负担。HPV 疫苗是全球销量最大的疫苗之一，经过十年审批之路，如今成功获批，由于该产品受众较广、销售潜力巨大，预计将对我我国疫苗市场带来较好发展机遇。建议关注智飞生物、长生生物等与相关企业的合作或者自研进展。

　　第一创业认为，沃森生物收购泽润生物，获宫颈癌疫苗重磅品种，海泽润拥有一支具有国际水平和经验的研发管理团队，其核心管理团队平均海外工作经验接近20年，具有在Merck、Genzyme、GSK、Amgen等国外知名生物医药公司研发和生产管理经验，其中一人入选中组部“千人计划”。上海泽润已构建并拥有病毒样颗粒制备技术、重组蛋白表达技术、佐剂研发评估、灭活病毒疫苗4大技术平台。